貨號(hào)：ERM-AD456_IFCC

產(chǎn)品名稱(chēng)：胰腺α-淀粉酶

英文名稱(chēng)：Pancreatic alpha-amylase in buffer

規(guī)格：10g/瓶

儲(chǔ)存溫度：-20℃

ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶的主要用途是評(píng)估PRMP在IFCC 37°C下的催化活性濃度的方法性能。此外，如果有關(guān)的分析已經(jīng)證明了可交換性，該材料也可以作為常規(guī)測(cè)量系統(tǒng)的真實(shí)性控制或外部質(zhì)量控制材料。

不建議使用該材料及其認(rèn)證值進(jìn)行校準(zhǔn)。如果使用，在估計(jì)測(cè)量不確定度時(shí)應(yīng)考慮認(rèn)證值的不確定度。當(dāng)該材料在常規(guī)測(cè)量程序中被用作校準(zhǔn)劑時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)分析的可交換性。

ERM-AD456_IFCC 材料要準(zhǔn)備使用，必須按照以下程序進(jìn)行重組：

1. 將小瓶從冰箱中取出，然后平衡至室溫（20-25°C）。

2. .輕輕敲擊垂直定位的小瓶，以確保凍干材料位于小瓶的底部。拆下螺絲蓋。

3. 用橡膠塞稱(chēng)量小瓶，并記錄重量至最.接近的0.1毫克（即m1）。

4. 小心地抬起橡膠塞，避免失去凍干材料。

5. 用（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)重新配制，并再次用橡膠塞小心地關(guān)閉小瓶。

6. 加水后稱(chēng)重小瓶，重量記錄到最.接近的0.1毫克（即m2）。通過(guò)從m2中減去m1來(lái)計(jì)算在重建過(guò)程中加入的水的質(zhì)量(mh2o)。使用這個(gè)mh2o來(lái)計(jì)算添加水的體積(vh2o)，考慮到溫度相關(guān)的密度。

7. 溶液中-淀粉酶的催化濃度，根據(jù)重組體積進(jìn)行校正，可以通過(guò)將認(rèn)證值與預(yù)期/vh2o與預(yù)期要添加的體積(1.0000 mL)乘以8得到。

8. 通過(guò)輕輕旋轉(zhuǎn)并仔細(xì)翻轉(zhuǎn)小瓶至少5次來(lái)溶解凍干物質(zhì)。允許其在室溫下靜置10分鐘。

9. 如果不直接測(cè)量，建議冷藏小瓶(2-8°C)。在開(kāi)始測(cè)量之前，小心地將小瓶翻轉(zhuǎn)五次。

10. 淀粉酶的催化活性濃度必須在重組后4小時(shí)內(nèi)測(cè)量。

儲(chǔ)存

ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶材料應(yīng)在（-20±5）°C的黑暗中儲(chǔ)存。重組后，材料必須在四小時(shí)內(nèi)使用。然而，歐洲委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開(kāi)的樣品。

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