IgG1κ型單克隆抗體 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商——東莞市百順生物科技有限公司

        目前國際市場上用于藥物理化分析系統(tǒng)適應(yīng)性評價的IgG1κ型單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用的是由美國NIST研制發(fā)布的RM 8671 - 人源IgG1κ單克隆抗體NISTmAb，它的濃度值由紫外分光光度法測得。

        RM 8671 人源IgG1κ單克隆抗體NISTmAb主要用于評估確定單克隆抗體的物理化學(xué)和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一個具有代表性的測試分子。此IgG1κ型單克隆抗體 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于多種目的，包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較變化的分析測試方法以及協(xié)助方法鑒定。

        RM 8671 人IgG1κ單克隆抗體NISTmAb由一個內(nèi)螺紋聚丙烯冷凍管組成，其中含有 800 µL 10 mg/mL NIST IgG1κ 單克隆抗體 (NISTmAb)，溶于 12.5 mmol/L L-組氨酸、12.5 mmol/L L-組氨酸 HCl (pH 6.0) ）。

       RM 8671 人源IgG1κ單克隆抗體NISTmAb是一種在鼠懸浮培養(yǎng)中表達(dá)的重組人源化 IgG1κ，并經(jīng)過生物制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的上游和下游純化，以去除工藝相關(guān)的雜質(zhì)。它是通過鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵連接的兩條輕鏈和兩條重鏈亞基的約 150 kDa 同源二聚體。該分子具有高豐度的 N 末端焦谷氨酰胺化、C 末端賴氨酸剪切和重鏈糖基化。該蛋白質(zhì)還具有低豐度的翻譯后修飾，包括蛋氨酸氧化、脫酰胺和糖化。

東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供IgG1κ型單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIST RM 8671）。