CKMM同工酶ERM-AD455標準品是在大腸桿菌中表達的人CK-MM的重組形式。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)中純化和凍干。經認證的參考物質CKMM同工酶ERM-AD455可在含有1 mL CK溶液凍干粉末的玻璃瓶中獲得。

CKMM同工酶ERM-AD455標準品使用在37°C下測定肌酸激酶催化活性濃度的IFCC主要參考程序進行表征(Schumann等，Clin?；瘜W實驗室醫學40（2002）635-642和Schumann等人，Clin?；瘜W實驗室醫學48 (2010) 615-621).一個貝克曼庫爾特UniCel®DxC800同步臨床系統與CK試劑盒用于穩定性和同質性測量。

肌酸激酶(creatine kinase, CK ) (A TP:creatine N -phosphotransferase; EC 2.7.3.2)分胞質型和線粒 體型兩類。其胞質型為二聚體,由 M 亞基和 B 亞基 分別聚合為 M M 、M B、BB 3 種同工酶形式。M 型亞 基由 381 個氨基酸組成,分子質量為 43 ku。CK 具 較高的臨床應用價值,其水平高低是心肌、骨骼肌 及腦損傷的常規診斷指標,但由于 CK 本身生物學 特性和檢測方法復雜,其催化活性測定的可比性不 理想 。

目前國內外普遍認為,解決酶催化活性測定 所存在問題的方法是測定標準化,建立量值溯源體 系,實現將測定結果準確度從參考方法提高至常規 方法的傳遞。酶參考品包括校準品和定值控制品, 是實現酶測定標準化工作的關鍵環節之一。我們已 成 功 克 隆 表 達 純 化了人源CKMM同工酶 (CK - M M ) ,并對其穩定性和互通性進行了初步研究。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專業代理 CKMM同工酶ERM-AD455標準品。