1011000021 前列地爾標準品

類別：日本藥典參考標準品                                         單位數(shù)量：10毫克    

儲存條件：避光并儲存在冰箱中（不超過 5°C）。       運輸條件：冷藏保存    

1011000021 前列地爾標準品概述：前列腺素E1（ProstaglandinE1）又名前列地爾、保達新、凱威捷。前列腺素E1是廣泛存在于體內(nèi)的生物活性物質(zhì)，為前列腺素家族中的一員，是一種大眾的內(nèi)源性生理活性物質(zhì)。前列腺素E1直接作用于血管平滑肌，擴張血管，提高血流量，改善微循環(huán)灌注；并抑制血小板聚集和血栓素A2生成，抑制動脈粥樣硬化、脂質(zhì)斑與免疫復(fù)合物形成;擴張外周小血管和冠狀動脈，降低外周血管阻力與血壓，保護血小板細胞膜，防止血栓形成;  保護缺血心肌，縮小心肌梗死面積;抗心力衰竭；擴張腎血管，增加腎血流量，清除非蛋白氮，調(diào)節(jié)水鈉平衡，具有利尿和保護腎功能的作用。t1/2為5～10min。68%經(jīng)肝代謝后由腎排出。臨床用于冠心病心絞痛、心肌梗死、肺動脈高壓、慢性動脈閉塞等。

1011000021 前列地爾標準品物理性質(zhì)：為白色或淡黃色針狀結(jié)晶，Mp115～116℃，比旋度為－61.6°(c=0.56，THF)。易溶于yi醚(ethyl)。

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日本JP標準品是由日本政府發(fā)布的，1886年6月25日發(fā)布，1887年7月1日開始實施。根據(jù)日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規(guī)定，為了標準化并控制藥物的性質(zhì)和質(zhì)量，內(nèi)閣在聽取藥政管理和食品衛(wèi)生委員會(PAFSC)的意見后，確定并發(fā)布日本藥典。日本藥典確保藥物質(zhì)量的官。方、公共和明確標準。

目前，日本JP標準品主要分為兩部分:第一部分包括通則、制劑總則、一般試驗法及781種藥品條目，主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目，收載生藥、家庭用藥制劑和制劑原料。