1016000021 鹽酸丙咪嗪標準品

類別：日本藥典參考標準品                                       單位數(shù)量：200 毫克

儲存條件：避光保存于溫度不超過25°C的干燥處。     運輸條件：在環(huán)境溫度下    

化學性質(zhì)：1016000021 鹽酸丙咪嗪標準品白色結(jié)晶性粉末。熔點174-175℃。易溶于水、乙醇，微溶于丙酮，幾乎不溶于yi醚。無臭，味苦。遇光漸變色。米帕明堿（[50-49-7]）沸點160℃（13.3Pa）。

用途：1016000021 鹽酸丙咪嗪標準品用于治療各種類型抑郁癥、小兒遺尿癥等。

生產(chǎn)方法：10，11-二氫-5-二苯并[b，f]氮雜卓（見14230）與甲苯、鈉氨一起加熱回流1h，冷至40-50℃，滴加1-氯-3-二甲氨基丙烷，再回流16h。冷卻，過濾，濾液水洗層，取甲苯層減壓蒸餾，回收甲苯后，收集210-230℃（0.67kPa）餾分，得米帕明堿，最后經(jīng)成鹽而得成品。

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日本JP標準品是由日本政府發(fā)布的，1886年6月25日發(fā)布，1887年7月1日開始實施。根據(jù)日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規(guī)定，為了標準化并控制藥物的性質(zhì)和質(zhì)量，內(nèi)閣在聽取藥政管理和食品衛(wèi)生委員會(PAFSC)的意見后，確定并發(fā)布日本藥典。日本藥典確保藥物質(zhì)量的官。方、公共和明確標準。

目前，日本JP標準品主要分為兩部分:第一部分包括通則、制劑總則、一般試驗法及781種藥品條目，主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目，收載生藥、家庭用藥制劑和制劑原料。