1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品

類別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)品    

單位數(shù)量：14.92 mg/ampoule，重構(gòu)安瓿的全部內(nèi)容物。    

儲存條件：儲存在冰箱中（不超過 –20°C）。    運輸條件：保持冷凍（用干冰）    

1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品藥理毒性：

在本品酸性pH（pH4）注射液中，充分溶解。注入皮下組織后，因酸性溶液被中和而形成的微細(xì)沉積物可持續(xù)釋放少量甘精胰島素，從而產(chǎn)生得到預(yù)期可預(yù)見的、有長效作用的、平穩(wěn)、無峰值的血藥濃度/時間特性。

胰島素受體結(jié)合：在胰島素與其受體結(jié)合的動力學(xué)方面，1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品同人胰島素極為相似。因此可以認(rèn)為它與經(jīng)由胰島素受體而介導(dǎo)胰島素的作用相同。胰島素，包括甘精胰島素，其主要作用是調(diào)節(jié)糖代謝。胰島素及其類似物是通過促進(jìn)骨骼肌和脂肪等周圍末梢組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的產(chǎn)生而降低血糖的。胰島素抑制脂肪細(xì)胞內(nèi)的脂解、抑制蛋白水解和促進(jìn)蛋白質(zhì)合成。

臨床藥理學(xué)的研究表明，靜脈注射等劑量的甘精胰島素和人胰島素，其效價是相同的。像所有的胰島素一樣，1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品的作用時程可能受體力活動及其他因素的影響。對健康人及I型糖尿病患者的正常血糖鉗夾研究表明。皮下注射甘精胰島素的起效時間比人精蛋白鋅中性低精蛋白鋅人胰島素（NPH）胰島素慢，但甘精胰島素的作用特性為平穩(wěn)、無峰值、作用時間長。

東莞市百順生物科技有限公司是JP日本藥典的代理商，專業(yè)代理1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品。

日本JP標(biāo)準(zhǔn)品是由日本政府發(fā)布的，1886年6月25日發(fā)布，1887年7月1日開始實施。根據(jù)日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規(guī)定，為了標(biāo)準(zhǔn)化并控制藥物的性質(zhì)和質(zhì)量，內(nèi)閣在聽取藥政管理和食品衛(wèi)生委員會(PAFSC)的意見后，確定并發(fā)布日本藥典。日本藥典確保藥物質(zhì)量的官。方、公共和明確標(biāo)準(zhǔn)。

目前，日本JP標(biāo)準(zhǔn)品主要分為兩部分:第一部分包括通則、制劑總則、一般試驗法及781種藥品條目，主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目，收載生藥、家庭用藥制劑和制劑原料。