ERM-DA471_IFCC 血清（胱抑素C）標準物質通過了胱抑素 C 的質量濃度認證。血清是從在 2 個采集中心采集的血液中按照確保其來自健康供體且血清的脂質含量低的程序生產的。對血清進行處理，摻入重組胱抑素 C，然后凍干。經(jīng)驗證，材料均質且穩(wěn)定。使用純蛋白質初級參考制劑 (PRP) 作為校準物來表征該材料。 PRP由重組半胱氨酸蛋白酶抑制劑C制備，其濃度通過干質量測定法確定。 

ERM-DA471_IFCC 血清（胱抑素C）標準物質的表征通過粒子增強免疫比濁法、粒子增強免疫比濁法和酶放大單徑向免疫擴散法進行。 ERM-DA471/IFCC 中認證的半胱氨酸蛋白酶抑制劑 C 質量濃度，如果按照規(guī)定的程序進行復溶，則為 5.48 mg/L，擴展不確定度 (k = 2) 為 0.15 mg/L。

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