ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品是由歐盟參考物質(zhì)與測量研究所（IRMM，現(xiàn)整合為歐洲聯(lián)合研究中心 JRC 參考物質(zhì)與測量部）認(rèn)證的一級(jí)臨床化學(xué)參考物質(zhì)，專門用于丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（Alanine Aminotransferase，ALT，EC 2.6.1.2）檢測的量值溯源、方法驗(yàn)證及質(zhì)量控制。該標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)格遵循國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）推薦的 ALT 參考測量程序，可作為全球 ALT 檢測結(jié)果一致性的 “量值基準(zhǔn)"，適用于臨床實(shí)驗(yàn)室、體外診斷（IVD）試劑生產(chǎn)商及計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。

主要應(yīng)用領(lǐng)域

 參考方法校準(zhǔn)：臨床參考實(shí)驗(yàn)室用于校準(zhǔn) IFCC ALT 參考測量系統(tǒng)，確保量值傳遞準(zhǔn)確性；

 IVD 試劑驗(yàn)證：ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品體外診斷試劑生產(chǎn)商用于驗(yàn)證 ALT 檢測試劑盒的線性范圍、準(zhǔn)確度及批間一致性； 

室間質(zhì)評(píng)（EQA）：作為室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室 ALT 檢測能力（如 WHO EQA 計(jì)劃）； 

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控：臨床實(shí)驗(yàn)室用于建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系，監(jiān)控日常檢測結(jié)果的穩(wěn)定性； 

方法開發(fā)：科研機(jī)構(gòu)用于開發(fā)新型 ALT 檢測技術(shù)（如干式化學(xué)、即時(shí)檢測 POCT）時(shí)的方法驗(yàn)證。 

安全與注意事項(xiàng)

 生物安全：ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品為人血清來源，雖經(jīng)病原體檢測，但仍需按生物安全二級(jí)（BSL-2）操作，戴手套、口罩，避免皮膚接觸或吸入；

 化學(xué)安全：含疊氮鈉（0.05%），有毒性，避免誤食，廢液需用次氯酸鈉處理后排放；

 操作禁忌：復(fù)溶后避免反復(fù)凍融，禁止用含金屬離子（如 Zn2?、Cu2?）的稀釋液（金屬離子會(huì)抑制 ALT 活性）；

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