
核心應用場景:從方法驗證到質量管控
(一)檢測方法開發與驗證
SRM968f 脂溶性維生素標準品是脂溶性維生素檢測方法驗證的 "金標準",廣泛應用于新技術研發與標準化:
方法適用性驗證:在 UPLC-MS/MS 檢測技術開發中,可用于評估前處理效率(如蛋白沉淀劑選擇、萃取溶劑用量),某研究通過 SRM968f 驗證發現,甲醇 - 乙腈(50:50)混合沉淀劑的雜峰抑制效果優于單一溶劑,正己烷用量 800μL 時萃取效率l最高。
方法性能確認:用于驗證檢測方法的準確度、精密度與線性范圍,某臨床實驗室采用 SRM968f 對維生素 D 檢測方法進行驗證,結果顯示日內精密度 < 9.6%,日間精密度 < 9.3%,符合 CLSI EP5-A3 標準要求。
多實驗室比對校準:作為室間質評計劃的標準物質,用于統一不同實驗室間的檢測結果,減少系統誤差。
(二)臨床檢測質量控制
在臨床實驗室日常運營中,SRM968f 脂溶性維生素標準品 主要承擔兩大質控職能:
室內質控物質賦值:用于校準實驗室自制質控品的量值,建立可溯源至 NIST 標準的內部質控體系,確保日常檢測結果的準確性。某新生兒篩查實驗室通過 SRM968f 為脂溶性維生素質控品賦值,使檢測結果的室間 CV 值從 12.5% 降至 4.8%。
檢測系統性能監控:定期用于評估儀器狀態(如色譜柱分離效率、質譜靈敏度),及時發現因設備漂移導致的檢測偏差,保障臨床報告的可靠性。
(三)試劑與儀器校準
SRM968f 是體外診斷試劑研發與審批的關鍵參考物質:
試劑溯源性驗證:試劑盒生產企業需通過 SRM968f 證明其產品量值可溯源至 NIST 標準,某 25 - 羥基維生素 D 檢測試劑盒通過該標準品驗證,獲得醫療器械注冊證。
專用儀器校準:針對三重四極桿質譜等高l
端檢測設備,SRM968f 脂溶性維生素標準品可用于優化儀器參數(如碰撞能、錐孔電壓),確保設備處于最佳檢測狀態。
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