SRM 912b 尿素標(biāo)準(zhǔn)品 經(jīng)認(rèn)證為已知純度的純化學(xué)品。它是臨床實驗室實施的校準(zhǔn)程序和方法驗證期間使用的主要標(biāo)準(zhǔn)。一?單位 SRM 912b 由 25 克高純度結(jié)晶尿素組成。

經(jīng)認(rèn)證的尿素質(zhì)量分?jǐn)?shù)：99.95 % ± 0.01%

NIST 認(rèn)證值是 NIST 對其準(zhǔn)確性最有信心的值，因為所有已知或可疑的偏差來源都已被調(diào)查或考慮 [1]。認(rèn)證值 [2] 是使用質(zhì)量平衡方法進(jìn)行純度評估確定的。不確定性被確定為概率分布函數(shù)的 95% 覆蓋區(qū)間 (U95) [3,4] 使用通過馬爾可夫鏈蒙特卡羅方法實施的貝葉斯統(tǒng)計方法評估。被測量是尿素的總濃度。計量溯源性是質(zhì)量分?jǐn)?shù)的 SI 派生單位（以百分比表示）。縮二脲是主要雜質(zhì)組分 [5]，其次是質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別約為 0.025% 和 0.015% 的水。

認(rèn)證到期：SRM 912b 尿素標(biāo)準(zhǔn)品 的認(rèn)證在規(guī)定的測量不確定度范圍內(nèi)有效，直到 2027 年 9 月 30 日，前提是 SRM 按照本證書中的說明進(jìn)行處理和存儲 。 如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改，則認(rèn)證無效。

儲存和使用說明

儲存：SRM 912b 尿素標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)儲存在原瓶中，溫度介于 20 °C 和 30 °C 之間。 使用后必須蓋緊蓋子并防止過度潮濕、過熱和光照。 建議冷藏 (4 °C)，但在打開容器之前，應(yīng)將材料置于室溫（20 °C 至 30 °C 之間）。 當(dāng)暴露于高相對濕度條件 (> 75 %) [6] 時，這些溫度下的尿素具有顯著吸濕性，并且該材料應(yīng)控制在低濕度下。

用途：SRM 912b 尿素標(biāo)準(zhǔn)品按上述方法儲存，無需預(yù)先干燥即可使用。 所需的最小樣本量為 10 毫克。

來源與分析

材料來源：SRM 912b 材料購自 Spectrum Chemical Manufacturing Corp. (New Brunswick, NJ)。

分析方法和同質(zhì)性評估：化學(xué)純度和同質(zhì)性分析由 NIST 進(jìn)行。 使用從整個灌裝過程中隨機(jī)選擇的 22 個單元進(jìn)行評估，通過差示掃描量熱法 (DSC)、1H-核磁共振 (NMR) 和質(zhì)量平衡方法進(jìn)行純度評估，包括卡爾費(fèi)休滴定法、液相色譜法和 紫外檢測 (LC-UV)、帶電化學(xué)檢測的離子色譜和熱重分析 (TGA)。 在填充順序方面沒有觀察到質(zhì)量分?jǐn)?shù)純度的趨勢，并且在 95% 的置信水平上沒有明顯的不均勻性。 使用目標(biāo) LC-UV 校準(zhǔn)方法和卡爾費(fèi)休滴定法分別測定縮二脲和水含量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。