1. 預(yù)期用途

該 WHO 國際參考試劑由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在其 2003 年會(huì)議上建立?。它旨在用作對(duì)照以確定個(gè)體測(cè)定在 MAPREC 測(cè)定中是否有效。每個(gè)檢測(cè)還應(yīng)包括一個(gè)低病毒對(duì)照，編碼為 97/756，以及國際標(biāo)準(zhǔn) 97/758。除非與 97/758 相比，98/596 給出失敗結(jié)果并且 97/756 給出通過結(jié)果，否則單獨(dú)確定是無效的。

2. 注意

NIBSC98/596脊髓灰質(zhì)炎病毒2型MAPREC分析 標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為潛在的對(duì)健康有害。應(yīng)按照規(guī)定使用和丟棄

您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套并避免氣溶膠的產(chǎn)生。開盤時(shí)應(yīng)注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

規(guī)定的 1.21% 481-G 突變值是基于 MAPREC 2 型的 WHO 合作研究數(shù)據(jù)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：美國。

每個(gè)小瓶含有大約 0.5ml 在無血清培養(yǎng)基中生長(zhǎng)的 2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Sabin) 混合物。 Hep2 生長(zhǎng)病毒的懸浮液中摻入 Vero 生長(zhǎng)的病毒以產(chǎn)生填充為 98/596 的散裝懸浮液。該制劑中未添加熱穩(wěn)定劑

5. 存儲(chǔ)

材料應(yīng)冷凍到達(dá)。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –70oC 或以下。應(yīng)避免反復(fù)凍融。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

NIBSC98/596脊髓灰質(zhì)炎病毒2型MAPREC分析 標(biāo)準(zhǔn)品以最終形式提供，應(yīng)按照當(dāng)前版本的 MAPREC 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的規(guī)定使用，該程序可從日內(nèi)瓦 BLG 的負(fù)責(zé)人處獲得。