1. 預(yù)期用途

該 WHO 國(guó)際參考試劑由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在其 1997 年的會(huì)議上建立。它旨在用作對(duì)照以確定個(gè)體測(cè)定在 MAPREC 測(cè)定中是否有效。每個(gè)檢測(cè)還應(yīng)包括一個(gè)低病毒對(duì)照，編碼為 96/572，以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 95/542。除非與 95/542 相比，96/578 給出失敗結(jié)果并且 96/572 給出通過(guò)結(jié)果，否則單獨(dú)確定無(wú)效。

2. 注意

NIBSC96/578 3型脊髓灰質(zhì)炎病毒MAPREC分析 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人類或牛來(lái)源的。與所有生物來(lái)源的材料一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

根據(jù) WHO 合作研究準(zhǔn)備，96/578 的 472-C 核苷酸含量規(guī)定為 1.1%。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。

每個(gè)小瓶含有大約 0.5ml 在無(wú)血清培養(yǎng)基中生長(zhǎng)的 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Sabin) 混合物。向 Hep2 生長(zhǎng)病毒的懸浮液中摻入 Vero 生長(zhǎng)的病毒以產(chǎn)生填充為 96/578 的散裝懸浮液。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC96/578 3型脊髓灰質(zhì)炎病毒MAPREC分析應(yīng)冷凍到達(dá)。

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –70°C 或以下。

6. 開(kāi)瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域重構(gòu)可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先 使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

該材料應(yīng)按照當(dāng)前版本的 MAPREC 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的規(guī)定使用，該程序可從日內(nèi)瓦世界衛(wèi)生組織 BLG 的負(fù)責(zé)人處獲得。此程序要求在每個(gè) MAPREC 測(cè)定中測(cè)試 96/578 的等分試樣并用于驗(yàn)證測(cè)試。